Системаи лазерии диод аз ҷониби FDA, сертификатсияи тиббии CE тасдиқ шудааст!

Дар бозори Чин, на бештар аз 10 дона ширкат дорандFDA ва тибби CEякҷоя!
33688e9a-32e2-43ba-9a6c-371ed51ff825

Сертификати тиббии CE: Акнун баъзе кишварҳои Аврупо, аз қабили Олмон, Италия, Испания, Ҳолланд ва Лаҳистон, таҷҳизоти зебоиро ҳамчун таҷҳизоти тиббӣ номбар мекунанд.Агар ягон CE Medical вуҷуд надошта бошад, ба онҳо иҷозат дода намешавад, ки ворид кунанд. Ҳатто агар гумрук онро тафтиш ва озод накарда бошад ҳам, ҳукумати маҳаллӣ иҷозат намедиҳад, ки он истифода шавад.
FDA: дар ИМА, агар FDA набошад, онҳо мошинро истифода бурда наметавонанд, дистрибютор низ наметавонад мошинро дар ИМА фурӯшад.чаро FDA лозим аст?Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир барои ҳифзи саломатии аҳолӣ тавассути таъмини бехатарӣ, самаранокӣ ва бехатарии доруҳои инсонӣ ва байторӣ, маҳсулоти биологӣ ва таҷҳизоти тиббӣ масъул аст;ва таъмини бехатарии таъминоти озуқаворӣ, косметика ва маҳсулоти радиатсияи кишвари мо.

Дар ин ҷо мошинҳо аз ҷониби сертификатсияи FDA ва Medical CE тасдиқ карда шудаанд

ALD1C-CH

LD1Y-C(1)

DPL4F-CH

Азбаски мо сертификати тиббии CE дорем, мошинҳои зебоии моро ба кишварҳои аврупоӣ бомуваффақият фурӯхта метавонанд, масалан, Олмон, Италия, Испания, Нидерландия ва Полша, барои мо мушкиле нест.Дистрибюторҳо инчунин метавонанд мувофиқи сертификатсияи тиббии CE фурӯшанд ва салонҳои зебоӣ ё клиника, ё духтур ё санаторӣ метавонанд дар маҳалли худ тибқи сертификати тиббии CE истифода баранд.
Азбаски мо FDA дорем, мошинҳои зебоии моро бомуваффақият ба Иёлоти Муттаҳида бидуни мушкилот дар гумрук фурӯхта мешаванд.Дистрибютори ИМА барои фурӯши мошинҳои зебоӣ дар бозори ИМА хеле қонунӣ аст, муштариёни мо дар ИМА, аз қабили салонҳои зебоӣ ё клиника, духтур ё санаторӣ низ истифодаи онро дар маҳал қонунӣ доранд.

Истифодаи қонунӣ ва фурӯш аз як тараф, аз тарафи дигар сертификатсияи тиббии CE ва FDA барои татбиқ хеле фарқ мекунанд.Ин 2 сахттарин ва душвор барои гирифтани сертификатҳост, он бояд бодиққат тафтиш карда шавад ва сифати мошин ва назорати сифати заводро таъмин кунад!

 

 

 


Вақти фиристодан: январ-18-2022